YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器自动控制型
标准名称: | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 |
英文名称: | Small steam sterilizers—Automatic type |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 公共医疗设备 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 消毒和灭菌 >> 消毒设备 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2008-04-25 |
实施日期: | 2009-12-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
起草单位: | 连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心等 |
起草人: | 韩少川、徐伟雄、陈嘉晔、黄秀莲、刘振健、王道军、吕连生 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2009-12-01 |
页数: | 48页 |
本标准规定了小型蒸汽灭菌器-自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,其灭菌室容积不超过60L,不能装载一个灭菌单(300mm×300mm×600mm)的小型蒸汽灭菌器-自动控制型。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。
没有内容
前言Ⅲ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 分类与基本参数3 5 要求3 6 试验方法12 7 检验规则21 8 标志与使用说明书24 9 包装、运输、贮存26 附录A (资料性附录) A 类空腔物和B类空腔物27 附录B (资料性附录) 灭菌器用水的说明29 附录C (资料性附录) 过程评估系统30 附录D (规范性附录) 检验和试验设备31 附录E (规范性附录) 灭菌负载33 附录F (资料性附录) 试验基本原理37 附录G (资料性附录) 提供给用户的信息39
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